鲁索替尼乳膏是一款JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的局部应用制剂，商品名Opzelura，适应症为特应性皮炎与白癜风。芦可替尼作为JAK1/2抑制剂，是第一个也是唯一一个经FDA批准用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation)的药物。疗效显著且副作用小。
白癜风发病是由于CD8+T细胞对皮肤黑色素细胞的破坏引起的，INFγ是CD8+T细胞产生的关键细胞因子，在疾病的发病机制中起着中心作用。INFγ通过JAK传导信号使T细胞趋化因子受体(CXCR3)及其多配体CXCL9、CXCL10和CXCL11在病变皮肤中表达上调，导致自身免疫失衡。
此次，鲁索替尼乳膏的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划（TRuE-V1和TruE-V2）的数据，该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）患者面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展。
在III期研究的载体对照时期，其中鲁索替尼乳膏组最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。Opzelura的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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