胆管癌或胆道癌是一种高度致命的恶性肿瘤，晚期患者的5年生存率高达5%。它起源于肝外胆管，跨越汇管区至下部胆总管，可能与胆管结石和原发性硬化性胆管炎有关。培米替尼片剂被批准用于FGFR2基因融合的局部晚期或转移性病例，通过抑制肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤生长和扩散。
培米替尼是FDA批准的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂，选择性靶向肿瘤细胞过程中的关键FGFR1、FGFR2和FGFR3。FGFR基因改变，包括融合、重排、易位和扩增，与多种癌症的发病和进展密切相关。2020年4月，Pemazyre获得FDA批准，用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排胆管癌。
为了评估Pemazyre的疗效，患者每八周接受一次扫描。该试验重点关注FGFR2融合或重排患者（队列A），显示总体缓解率（主要终点）为36%，其中2.8%实现完全缓解，33%实现部分缓解。中位缓解持续时间(DOR)为9.1个月（次要终点）。在缓解者中，63%的患者持续缓解时间≥6个月，18%的人持续缓解时间≥12个月。
这些结果显示接受培米替尼治疗的患者对含有FGFR2重排/融合的CCA的持续持久的反应和耐受性。与全球研究数据相比，pemigatinib在中国患者中的数据更好，ORR和DCR更高，在安全性方面，没有发现新的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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