KRAS G12C是一种靶标驱动基因，在大约13%的肺腺癌中检测到。索托拉西布是最近批准的治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的分子靶向药物，对KRAS G12C突变肺癌显示出强大的抗肿瘤作用。不太常见的是，根据不良事件通用术语标准(CTCAE)5.0版，所有报告严重程度超过3级的病例均观察到肺炎(1.6%)。

　　肺癌患者并发间质性肺炎(IP)的治疗通常具有挑战性，因为抗肿瘤治疗，特别是分子靶向治疗会引发先前存在的IP恶化，尽管KRAS突变经常被检测为驱动因素先前存在IP的肺腺癌中存在基因异常。

　　来自意大利EAP的真实世界数据证实了索托拉西布对于KRAS p.G12C突变的晚期NSCLC患者的耐受性和有效性，并强调了国家ATLAS网络作为推动NSCLC患者临床管理的真实证据来源的价值。

　　经过几年的研究，最近开发了一类新的小分子，能够选择性结合KRAS-G12C蛋白P2结构域内的突变半胱氨酸残基，代表了治疗的重大突破肺癌患者，在阳性预测生物标志物领域引入KRASp.G12C突变，以测试晚期疾病的靶向治疗选择。Sotorasib代表了同类中首个共价“关闭”抑制剂，能够不可逆地将KRAS-G12C蛋白锁定在非活性状态，最终阻断下游致癌信号通路。

　　CodeBreak-200研究中显示，与多西紫杉醇相比，Sotorasib可显著改善KRAS p.G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)、安全性和生活质量。在此，我们报告了在意大利扩大准入计划(EAP)中接受sotorasib治疗的NSCLC患者的真实疗效和耐受性数据。

　　意大利30个中心总共治疗了196名晚期NSCLC患者。中位年龄为69岁（范围33-86岁）。大多数患者为男性（61%）、曾经吸烟者（49%）或当前吸烟者（43%）,ECOG-PS 0/1（84%）和腺癌亚型（90%）。45%和32%的患者分别接受二线和三线sotorasib治疗。总体而言，缓解率为26%，中位缓解持续时间为5.7个月（95%CI：4.4-7.0）。中位PFS和OS分别为5.8个月（95%CI：5–6.5）和8.2个月（95%CI：6.3–9.9）。16.5%的患者发生3-4级TRAE，其中12%和4.6%的病例报告G≥3肝酶升高和与TRAE相关的停药。

　　索托拉西布在含有KRAS p.G12C突变的重度预处理晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗癌活性。11.6%的患者出现3级或4级治疗相关毒性反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)的作用及治疗肺癌的功效 

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