2023年12月14日，美国食品和药物管理局批准贝组替凡（Welireg，默克公司）用于治疗程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡后的晚期肾细胞癌（RCC）患者-配体1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)。
贝组替凡的作用机制是抑制组蛋白脱乙酰酶的活性，从而影响基因的表达和细胞周期的进程。这种药物可以诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的增殖，并增强免疫系统的抗肿瘤活性。此外，贝组替凡还可以与其他抗肿瘤药物联合使用，以增强疗效并减少耐药性的发生。
在临床试验中，贝组替凡对多种实体瘤显示出了较好的疗效。在某些患者中，该药物甚至可以使肿瘤完全消失或显著缩小。此外，贝组替凡的副作用相对较小，主要包括疲劳、恶心、呕吐、贫血等。尽管该药物仍需要进行更广泛的临床试验，但早期的研究结果为该药物的进一步研究和开发提供了坚实的基础。
与依维莫司相比，belzutifan的PFS具有统计学显着性改善，风险比为0.75[(95%CI:0.63,0.90)；单边p值=0.0008]。Kaplan-Meier曲线反映了不成比例的风险，贝尔祖替凡组的中位PFS估计值相似，为5.6个月（95%CI：3.9，7.0），而接受依维莫司组的中位PFS为5.6个月（95%CI：4.8，5.8）。
接受贝组替凡治疗的患者最常见的不良反应（发生率≥25%）是血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶升高、钠降低、钾升高和天冬氨酸转氨酶升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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