2021年3月10日,美国FDA批准替沃扎尼(tivozanib)用于治疗患有复发/难治性晚期肾细胞癌的成年患者。值得注意的是,Fotivda标志着首次批准用于患有复发性或难治性晚期肾细胞癌且已接受过两种或多种既往全身治疗的成人患者。
替沃扎尼是一种针对血管内皮生长因子(VEGF)的小分子抑制剂。VEGF是肿瘤生长和扩散的关键因素之一,通过抑制VEGF的作用,替沃扎尼能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。这种药物的设计原理是基于细胞信号转导通路的研究成果,通过阻断肿瘤细胞的信号转导,达到抑制肿瘤生长的目的。体外细胞激酶试验表明,tivozanib在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1,VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,并抑制其他激酶,包括c-kit和PDGFRβ。以及各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。
在临床试验中,替沃扎尼展现出了令人瞩目的疗效。对于某些特定类型的癌症,如肾细胞癌,替沃扎尼能够显著延长患者的生存期,改善患者的生活质量。与其他传统的化疗药物相比,替沃扎尼的副作用相对较小,患者耐受性好,这使得它在癌症治疗领域具有很大的潜力。与Nexavar组相比,Fotivda使中位PFS提高了44%(5.6个月vs.3.9个月),并将疾病进展或死亡风险降低了26%。就疗效而言,替沃扎尼组的缓解率为18%,而Nexavar组的缓解率为8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!