莫格利珠单抗注射液(mogamulizumab)是一种去岩藻糖基化的人源化IgG1κ单克隆抗体,可选择性结合C-C趋化因子受体4(CCR4),通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)导致恶性T细胞的耗竭。CCR4是C-C趋化因子的G蛋白偶联受体,参与淋巴细胞的转运过程,在MF和SS患者皮肤和外周血中的恶性T细胞上过度表达。2022年10月,莫格利珠单抗(商品名为惠尔金)已获中国国家药监局批准,用于治疗复发或难治性Sézary综合征(SS)或晚期蕈样肉芽肿(MF)成人患者。
蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)是皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)最常见的两种亚型。MF通常呈慢性病程,早期表现为斑片、斑块;在晚期阶段,可出现血液、淋巴结和内脏等皮外受累。SS更为罕见,但更具侵袭性,以红皮病、淋巴结肿大和外周血高水平的Sézary细胞为特征。
在临床试验中,莫格利珠单抗注射液已经展现出了令人瞩目的疗效。对于某些类型的淋巴瘤,使用莫格利珠单抗注射液进行治疗后,患者的病情得到了显著缓解,生活质量也得到了显著提高。此外,该药物还具有使用方便、耐受性好等优点,使得患者能够更好地接受治疗。有效人群中接受莫格利珠单抗治疗的中位持续时间为4.9个月,总体缓解率(ORR)为58.7%。与MF患者相比,SS患者的缓解率更高(69.5%VS 46.0%)。血液受累患者的ORR明显高于其他器官受累的患者(p=0.0030)。在总体分析人群(n=122)中,中位PFS为15个月左右。
莫格利珠单抗注射液是治疗晚期MF/SS患者的新兴靶向药物,显示出较现有其他治疗较好的有效性及安全性,为难治性晚期MF/SS患者带来新的希望。关于其不良反应的对策及联合治疗方案仍需要进一步临床研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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