美国新泽西州生物技术公司Scynexis宣布,美国FDA已批准创新口服葡聚糖合成酶抑制剂Brexafemme(ibrexafungerp)上市,用于口服治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)也称为阴道酵母菌感染。Ibrexafungerp(艾瑞芬净)是一种三萜类抗真菌药物,对念珠菌、曲霉菌和双相真菌都有活性,但是缺乏对毛霉目和镰刀菌的活性。是美国FDA批准的用于治疗阴道念珠菌感染的第一种非唑类药物。
艾瑞芬净它通过抑制(1,3)-β-D-葡聚糖合酶,破坏真菌细胞壁的合成,与棘白菌素类药物作用于相同靶点。但是它与葡聚糖合酶的独特结合位点仅仅与棘白菌素类有部分的重叠,因此保留了大多数对棘白菌素类耐药念珠菌的活性。
在ECCMID上的两个单组FURI试验(评估Ibrexafungerp对确诊为真菌感染且对标准抗真菌治疗不耐受或难治性患者的疗效和安全性)以及CARES临床试验(评估有文献记载的口服Ibrexafungerp在耳念珠菌感染患者中的有效性、安全性和耐受性)显示,Ibrexafungerp对7例尿路感染患者进行了初步治疗,86%的患者获得完全缓解。预计在SCYNERGIA试验(侵袭性肺曲霉病患者联合使用伏立康唑与单独使用伏立康唑治疗)和MARIO试验(侵袭性念珠菌病患者使用棘白菌素后续用艾瑞芬净或伏立康唑治疗)完成后,将进一步明确艾瑞芬净在抗真菌治疗中的真正地位。
目前正在一项III期随机临床试验中研究续贯在棘白菌素类后,治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的疗效和安全性。艾瑞芬净可用作QT间期延长患者的唑类治疗替代疗法。对于肝硬化患者,可能比伊曲康唑或伏立康唑更适宜,但还需要更多临床数据来做支撑。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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