尼塞韦单抗是一种长效抗RSV单克隆抗体，在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭，Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同研发。对于婴幼儿而言，RSV导致的下呼吸道感染会发展为重症甚至死亡，＜1岁的儿童最常见的住院原因就是RSV导致的下呼吸道感染。而与此同时，对于一些伴有其他疾病，如心脏病变，神经肌肉疾病，慢性肺病，气道异常和免疫缺陷的儿童，即使超过1岁，感染RSV后仍有发展为重症的风险。
由于单克隆抗体可以与特点的靶点结合，来阻断或者激活特定的免疫反应。而这种高特异性带来的通常是较小的毒副反应，因此在治疗领域中单克隆抗体常用于肿瘤疾病和自身免疫性疾病的治疗。预防性的单克隆抗体通常用于传染性疾病，但是不同于我们常接触到的预防性疫苗的主动免疫过程。单抗类产品是一种被动免疫的过程，其原理与免疫球蛋白相类似。
尼塞韦单抗本身就是一种长效抗体，能够和RSV的F蛋白进行结合。而RSV的F蛋白是RSV病毒进入呼吸道细胞的重要蛋白结构，也是RSV相关药物和疫苗研发的重要靶点。两者的结合可以抑制病毒进入细胞从而产生保护作用。同时产品本身在Fc段增加了一种特殊的结构修饰，能够延长其在体内的半衰期，从而提供更长时间的保护。
在研究中评估了尼塞韦单抗与一些疫苗合并接种的安全性（包括百白破疫苗、麻腮风水痘疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎球菌疫苗、结核病疫苗、乙肝病毒疫苗和流感疫苗），合并接种的儿童安全性和免疫原性与单独接种的儿童并无明显差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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