格菲妥单抗是目前第一个也是唯一一个用于治疗R/R DLBCL的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体。COLUMVI适用于治疗经过两线或多线全身治疗后患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL、NOS）或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤（LBCL）的成人患者。
Glofitamab-gxbm是一种双特异性抗体，可与B细胞表面表达的CD20和T细胞表面表达的CD3受体结合。格菲妥单抗引起T细胞活化和增殖、细胞因子的分泌以及表达CD20的B细胞的裂解。Glofitamab-gxbm在DLBCL小鼠模型中显示出体内抗肿瘤活性。
FDA的加速批准是基于Columvi在1/2期NP30179研究中的积极结果，该研究在132例既往治疗后复发或难治的DLBCL患者中开展，包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。此外，83%的患者在近期治疗中属于难治类型。结果显示，接受Columvi固定持续时间治疗的患者获得了持久缓解，56%（74/132）的患者获得了总体缓解（OR），43%的患者获得了完全缓解（CR）。超过三分之二的缓解者持续缓解至少9个月。中位缓解持续时间为1.5年（18.4个月）。NP30179研究的数据已于近期发表在《新英格兰医学杂志》上。
尽管格菲妥单抗具有许多优点，但并非所有患者都适合接受这种治疗。因此，在治疗前需要进行详细的评估和测试，以确保患者能够从这种治疗中受益。此外，由于免疫疗法可能会导致一些严重的副作用，因此在接受格菲妥单抗治疗期间需要密切监测患者的反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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