2022年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准舒替利单抗(sutimlimab-jome)上市，用于减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红细胞输注需求。Enjaymo是第一个也是唯一一个获准用于冷凝集素病患者的治疗方法，通过抑制红细胞的破坏（溶血）起作用。
冷凝集素病(CAD)是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是冷敏感抗体（冷凝集素抗体），特别是IgM和自身抗体，在低温(30°C)下发挥作用。这些抗体凝集并破坏血细胞，引起自身免疫性溶血性贫血。由于感染、其他自身免疫性疾病或某些癌症，它可以是原发性或继发性的。
Enjaymo是一种人源化免疫球蛋白G亚类4(IgG4)单克隆抗体，旨在选择性靶向和抑制经典补体途径(先天性免疫系统的一部分)中的C1s。通过阻断C1s，舒替利单抗可抑制免疫系统中补体级联的激活，并抑制冷凝集素病中C1 s激活的溶血，以防止健康红细胞的异常破坏。Enjaymo不抑制凝集素和替代途径。
舒替利单抗可能会引起严重的副作用，包括:荨麻疹，唿吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，肌肉疼痛，流感样症状，在注射部位或伤口周围的严重肿胀、疼痛和发红，关节疼痛或肿胀、发烧，唿吸急促，心跳加速和皮疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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