莫妥珠单抗标志着首个针对R/R滤泡性淋巴瘤的双特异性抗体,为CAR-T疗法提供了替代方案。它使患者能够接受门诊静脉输液,从而绕过等待期。Lunsumio是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,是第一个获得FDA认可的同类抗体。它针对的是B细胞上的CD20和T细胞上的CD3。这种双重方法刺激现有的T细胞发挥作用,将细胞毒性蛋白释放到B细胞中以消除它们。它标志着一种新型的固定期限现成癌症免疫疗法,可以减少患者开始治疗的延迟。
莫妥珠单抗已经在临床试验中证明对某些血液肿瘤有效,例如非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。它通过与CD19抗原结合,触发免疫反应,导致肿瘤细胞的死亡。此外,莫妥珠单抗还可以与免疫调节药物联合使用,以提高疗效。
基于一项代号为GO29781的多中心、开放标签I/II期研究积极结果,欧盟委员会和美国FDA已批准该药物上市,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性FL患者。该项研究中,mosunetuzumab显示出较高完全缓解(CR)率和长久的临床疗效。中位随访18.3个月后,患者的客观缓解率为80%(n=72/90),CR率为60%(n=54/90),中位缓解持续时间为22.8个月。
在接受莫妥珠单抗治疗的患者中,最常见的不良反应包括发热、寒战、恶心、呕吐、疲劳和呼吸困难等。这些不良反应通常在接受治疗后的第一周内出现,但通常不会影响治疗的效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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