维奈克拉一线治疗慢性淋巴细胞白血病。与化学免疫疗法相比，限时维奈克拉联合奥妥珠单抗（联合或不联合伊布替尼）可改善结局。BCL-2抑制剂维奈克拉联合抗CD20单克隆抗体使复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者达到了高缓解率（如NEJM JW Oncol Hematol Mar 21 2018 and N Engl J Med 2018;378:1107）。然而，有关该方案用于一线治疗的分析数据有限。

　　为探讨这一问题，研究人员开展了一项由工业界资助的多中心、前瞻性、开放标签、随机、3期试验（GAIA–CLL13），试验中应用维奈克拉治疗926例既往未接受过治疗，且身体状况相对良好的晚期CLL成人患者。携带del(17p)或TP53突变的患者不符合纳入标准。患者被随机分配到四个治疗组之一：

　　化学免疫治疗：年龄≤65岁患者使用氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗，年龄>65岁患者使用苯达莫司汀联合利妥昔单抗（化学免疫治疗）

　　维奈克拉联合利妥昔单抗（VR）

　　维奈克拉联合奥妥珠单抗（VO）

　　维奈克拉联合奥妥珠单抗和伊布替尼（VOI）

　　化学免疫治疗组的治疗持续时间为每月一个周期，共6个周期，维奈克拉组的治疗持续时间部分基于多色流式细胞术检测的血液和骨髓内最小残留病变（MRD）结果。

　　15个月时，VO或VOI组中MRD不可测（<1个CLL细胞/10,000个白细胞；共同主要终点）的患者比例显著高于化学免疫治疗组（86%和92%vs.52%；两项比较P<0.001）；VR和化学免疫治疗组中MRD不可测的患者比例相似（57%和52%）。VO和VOI组的临床完全缓解率（57%和62%）高于化学免疫治疗和VR组（31%和49%）。在中位38.8个月随访时，VO和VOI组的无进展生存期（共同主要终点）超过化学免疫治疗和VR组。在化学免疫治疗（15%）和VOI（13%）组中，不良事件导致的停药率高于VO（6%）和VR（6%）组。

　　评论

　　除纳入很有前景的最新进展，本文件还强调指出，为优化该人群的治疗，有必要开展进一步研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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