福巴替尼是一种口服生物可利用的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,具有潜在的抗肿瘤活性。福巴替尼(TAS-120)治癌效果好吗?LYTGOBI适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌,伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。
福巴替尼治疗胆管癌效果较好。
2022年9月30日,美国食品药品监督管理局加速批准富替巴替尼,品牌名福巴替尼Lytgobi,用于既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者,这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。
TAS-120-101是一项多中心、开放标签、单臂试验,纳入了103名先前接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者,这些患者携带成纤维细胞生长因子受体2基因融合或其他重排。使用下一代测序测试来确定成纤维细胞生长因子受体2融合或其他重排的存在。
主要疗效结果指标是由独立审查委员会根据RECIST v1.1确定的总有效率和反应持续时间。总有效率为42%;所有43名应答者均获得部分应答。中位反应持续时间为9.7个月。
20%或以上的患者最常见的不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、眼睛干燥、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红感觉障碍综合征和呕吐。
福巴替尼选择性和不可逆地结合并抑制FGFR,这可能导致FGFR介导的信号转导途径和肿瘤细胞增殖的抑制,并增加FGFR过表达肿瘤细胞的细胞死亡。FGFR是一种对肿瘤细胞增殖、分化和生存至关重要的受体酪氨酸激酶,其表达在许多肿瘤细胞类型中上调。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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