近年来，MET抑制剂的研究层出不穷，其中赛沃替尼、特泊替尼（Tepotinib）和Capmatinib是目前研究数据相对较多的3个药物。此次特泊替尼在中国上市将很大程度上改变此类患者的临床诊疗实践，为METex14跳突患者带来精准靶向治疗的新希望。

　　值得国内非小细胞肺癌患者庆祝的是，2023年12月8日，根据国家药监局官网显示，全球首款获批上市的MET抑制剂——盐酸特泊替尼（Tepotinib，中文商品名：拓得康）正式在中国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　客观缓解率43%，全球首个口服MET抑制剂特泊替尼造福中国肺癌患者！

　　2021年2月3日，FDA加速批准了默克公司的特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

　　此次在美国批准上市是基于一项名为VISION的关键性II期临床试验（NCT02864992）的支持。

　　在该研究中，共纳入152例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼治疗。这些患者中位年龄为73岁。

　　研究结果显示，在初治患者（n=69）中，客观缓解率（ORR）为43%；中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月，≥6个月的DOR率为67%，≥9个月的DOR率为30%。

　　在经治患者（n=83）中，ORR为43%；中位DOR为11.1个月，≥6个月的DOR率为75%，≥9个月的DOR率为50%。

　　2020年3月25日，德国默克宣布，日本厚生劳动省（MHLW）率先批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib），用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

　　此次批准，基于正在进行的单臂II期VISION研究（NCT02864992）的数据。该研究共入组了99例携带METex14跳跃改变的非小细胞肺癌患者（包括15例日本患者）结果显示：

　　1.疗效显著：根据独立评审委员会（IRC）评估，采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中，特泊替尼Tepmetko治疗的客观缓解率（ORR）为42.4%；在液体活检、组织活检识别的患者中，中位缓解持续时间（DOR）均为12.4个月。

　　2.安全性良好：特泊替尼Tepmetko的耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）为外周水肿、恶心和腹泻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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