一项单臂多中心的试验分析了47例经治的NSCLC患者，接受SG8mg/kg或10mg/kg治疗。纳入的患者都经过多方案治疗失败，既往接受过的中位治疗线数为3，这也就意味着SG是作为后线治疗，即≥四线治疗。其中32%患者接受过EGFR靶向治疗，33%患者接受过PD1/PDL1免疫治疗。结果显示，67%的患者经过SG的治疗都出现了肿瘤缩小，ORR为19%，DCR（疾病控制率）为68%，中位DoR（反应持续时间）为6个月。总体患者的中位PFS为5.2个月，中位OS为9.5个月。

　　EVOKE-02研究是一项开放标签、全球多中心、多队列2期临床试验（NCT05186974），目的是评估戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗，联合或不联合化疗治疗不携带可治疗基因变异的晚期或转移性非NSCLC的疗效和安全性，无论患者PD-L1表达情况如何均可入组。根据患者PD-L1表达水平或病理分型被分配到两个队列中。

　　根据TPS将患者分为队列A或队列B：

　　队列A纳入TPS≥50%的鳞癌/非鳞癌NSCLC患者。

　　队列B纳入TPS<50%的鳞癌/非鳞癌NSCLC患者。

　　以上队列A及队列B的患者接受戈沙妥珠单抗与帕博利珠单抗的联合治疗。

　　同时，安全性导入期的患者将根据病理分型分为队列C或队列D：

　　队列C纳入任何PD-L1表达水平的非鳞癌NSCLC患者。

　　队列D纳入任何PD-L1表达水平的鳞癌NSCLC患者。

　　以上队列C及队列D的患者将接受戈沙妥珠单抗、帕博利珠单抗与铂类药物的三联治疗。

　　试验终点包括客观缓解率（ORR；根据RECIST v1.1标准）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。戈沙妥珠单抗在美国和欧盟也被批准用于既往经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌。戈沙妥珠单抗亦在美国获得加速审批用于转移性尿路上皮癌（UC）患者的二线治疗。戈沙妥珠单抗亦被开发用于其他TNBC、HR+/HER2-乳腺癌和转移性UC患者的治疗，在多种Trop-2高表达肿瘤中的应用亦在探索中，包括转移性NSCLC、转移性小细胞肺癌（SCLC）、头颈部肿瘤和子宫内膜癌。EVOKE-02研究初步展现了戈沙妥珠单抗联合K药在NSCLC中的疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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