KadmonHoldings公司近日公布了口服选择性Rho关联卷曲螺旋蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂Rezurock（KD025）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）关键临床试验ROCKstar（KD025-213，NCT03640481）主要分析的阳性顶线结果。
研究中，患者随机分配进入2个组，分别接受Rezurock每日一次200mg（200mgQD）、每日2次200mg（200mgBID）治疗，每组66例患者。该研究中，如果总缓解率（ORR）的95%CI的下限值超过30%，则达到统计学显著性。
之前公布的结果显示，在完成患者入组后的2个月开展的一项中期分析（2019年10月）中，研究已经达到了ORR终点。数据显示，KD025200mg QD组、200mgBID组的ORR分别为64%、67%，数据具有统计学意义和临床意义。
研究中，belumosudil的耐受性良好，不良反应与在该患者群体中的预期一致。未发现巨细胞病毒（CMV）感染或重新激活，也未发现明显的药物相关性细胞减少。
此次公布的阳性顶线结果显示：在完成患者入组后的6个月开展的主要分析中，Rezurock200mg QD组、200mgBID组的ORR分别为73%、74%，数据具有临床意义和统计学意义。此外，在全部关键患者亚组均观察到了治疗缓解、在全部受影响的器官系统中均观察到了完全缓解，包括有纤维化疾病的器官中。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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