一种针对异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的胆管癌患者的新型口服药物Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)的临床试验结果。IDH1突变是一种在肝内胆管癌中较为常见的遗传变异，影响了细胞的代谢和增殖。Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)是一种能够抑制IDH1突变的小分子药物，从而恢复正常的细胞功能。

　　中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一，据《2018中国癌症报告》统计，我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。胆管癌在消化道肿瘤占比约3％，按此测算，每年胆管癌发病人数约4万人。然而，这些病例的实际数量可能会更高。目前，对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限，艾伏尼布片的获准将会为该类患者带来更多获益。

　　艾伏尼布片是一种靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂，通过与突变IDH1可逆性结合，降低a-羟戊二酸水平，促进细胞正常分化，从而发挥抗肿瘤效应。艾伏尼布片是首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

　　ClarIDHy试验：一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验。该试验是一项在6个国家的49家医院进行的多中心试验，旨在评估Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)与安慰剂相比对于IDH1突变的晚期胆管癌患者的疗效和安全性。该试验共纳入了187名患者，其中126名接受Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)，61名接受安慰剂。

　　试验结果：Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)延长了患者的生存期并改善了生活质量。Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)的安全性和耐受性也是可接受的，没有出现与治疗相关的死亡或严重不良事件。接受Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)的患者的生活质量也没有明显下降，反而有所改善。

　　此外，艾伏尼布片用于治疗IDH1突变的不适合强化疗的初治成人AML患者的全球III期研究AGILE的数据显示，与安慰剂联合化疗药物阿扎胞苷相比，艾伏尼布片联合阿扎胞苷显著提高了患者的无事件生存期（风险比HR=0.33）和总生存期（HR=0.44）。艾伏尼布片联合阿扎胞苷治疗组患者的中位OS为24.0个月，而安慰剂联合阿扎胞苷组患者的中位OS为7.9个月。目前，针对新诊断的老年及不适合接受强化疗的AML患者，治疗选择非常有限。艾伏尼布片联合阿扎胞苷疗法将有望为IDH1突变的不适合强化疗的初治AML患者带来新的治疗选择。

       Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)是一种对具有IDH1突变的晚期胆管癌患者有临床益处的新药。Tibsovo(ivosidenib艾伏尼布)不仅能够延长患者的生存期，还能改善患者的生活质量，且没有明显的安全性问题。这些数据为IDH1突变的胆管癌患者提供了一种新的治疗选择，也为IDH1突变的其他肿瘤类型提供了潜在的治疗策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB/TIBSOVO)能达到抑制肿瘤发展的效果？

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