罗米司亭：为免疫性血小板减少症患者带来曙光。随着科技的进步，医疗领域也迎来了前所未有的发展。其中，罗米司亭作为一种创新药物，为免疫性血小板减少症（ITP）患者带来了新的希望。免疫性血小板减少症是一种常见的自身免疫性疾病，患者血小板数量显著减少，导致出血风险增加。传统的治疗方法虽然可以缓解症状，但往往无法根治，且副作用较多。而罗米司亭的出现，打破了这一僵局。

　　原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点，可影响患者生活质量，导致严重或致命性出血。目前，ITP一线治疗包括糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白（IVIg），糖皮质激素副作用明显，且可能出现激素依赖、复发等问题，而IVIg疗效短暂且价格较为昂贵。

　　注射用罗普司亭是血小板生成素（TPO）受体激动剂，通过与TPO受体结合，促进骨髓巨核细胞生长，从而升高血小板计数。此次发表的研究是注射用罗普司亭在一线治疗无效或复发的成人慢性ITP患者中的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。研究分为26周双盲治疗期，12周开放治疗期和4周安全性随访期。主要研究终点是治疗24周时产生持续性血小板反应的患者比例。患者按照2:1的比例随机接受注射用罗普司亭或安慰剂治疗。给药剂量根据患者的血小板计数进行调整。开放治疗期阶段，全部患者接受注射用罗普司亭治疗。

　　2019年10月18日至2021年12月13日间，共有216例患者于全国44家中心入组（罗普司亭组：144例；安慰剂组72例）。结果显示，治疗24周时，罗普司亭组有61.8%（95%CI，53.3-69.8）的患者产生持续性血小板反应，安慰剂组无患者产生持续性血小板反应。共20例（9.3%）患者既往接受过脾切除（罗普司亭组：13例；安慰剂组7例），其中罗普司亭组有61.5%的患者产生持续性血小板反应，安慰剂组无患者产生持续性血小板反应。

　　罗米司亭罗普司亭组患者血小板反应平均时间为15.9周（安慰剂组:1.9周）。既往接受过脾切除的患者中，血小板反应平均时间为15.9周（安慰剂组：0周）。罗普司亭组患者治疗后血小板计数中位值大于等于50×10^9/L的时间为6周，而安慰剂组患者的血小板计数在治疗期间较基线无明显变化。罗普司亭组患者至首次血小板反应（血小板计数≥50×10^9/L）时间的中位数为3.29周（安慰剂组：18.86周）。

　　罗普司亭组和安慰剂组不良事件的发生率相当（91.7%vs 88.9%）。最常见的不良事件为瘀斑（罗普司亭vs安慰剂，28.5%vs 37.5%）。罗米司亭罗普司亭组和安慰剂组≥3级不良事件的发生率分别为24.3%和43.1%。两组中最常见的≥3级不良事件均为血小板计数降低（罗普司亭vs安慰剂，12.5%vs 27.8%）。

　　注射用罗普司亭在慢性成人原发免疫性血小板减少症患者临床试验中疗效显著优于安慰剂组，快速升高并维持血小板计数，耐受性良好，可为中国原发免疫性血小板减少症患者提供一种有效、可及的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)用药说明和注意事项

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