索托拉西布(索托雷塞、Lumakras、sotorasib、AMG510)是近40年研究后经FDA批准的第一款KRAS靶向药，针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC成人患者。该药于2021年5月经美国FDA批准上市。在肺腺癌中，伴有KRAS.G12C突变的患者生存期往往较短，化疗和免疫治疗的效果不佳，且肿瘤易出现骨、脑、肝、肾上腺等器官转移，往往生长极为迅速，患者生活质量较差。而且患者经过1、2线标准化疗后，后续可选择的治疗药物很少，且有效率迅速下降至10%以下，处境十分不利。

　　2021年，美国FDA批准了索托雷塞（Sotorasib），用于伴有KRAS.G12C突变的肺癌二线治疗。据国外报道显示，该药的客观有效率（肿瘤大幅缩小或消失的患者比例）达到28.1%，远高于二线标准化疗方案多西他赛的13.1%。

　　FDA加速批准索托拉西布上市，是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。

　　在该试验中，研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。参与者中有96%曾接受过至少两种或两种以上治疗方法，包括化疗和免疫疗法。

　　研究结果表明，索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果。其中，患者的耐药标志物（造血因数受体样激酶JAK1和JAK2）显著下降，肿瘤缩小情况明显，肿瘤生长得到了有效抑制。

　　在上述124例NSCLC患者中，索托拉西布达到36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解不低于6个月。由此可见，索托拉西布对KRAS G12C突变的肺癌患者表现出了非常积极的治疗效果。

　　临床试验还表明，与传统的治疗方法相比，索托拉西布显示出了以下显著优势：

　　1、索托拉西布具有较低的毒副作用，使得患者能够更好地耐受治疗。

　　2、索托拉西布疗程相对较短，且治疗效果显著，从而减轻了患者长时间治疗的负担。

　　目前，在NCCN非小细胞肺癌指南中，索托拉西布索托雷塞（Sotorasib）已被推荐为此类KRAS.G12C突变患者的优先选择。一起来看一个真实治疗案例：

　　北京67岁时的张先生有长期吸烟史，不幸罹患肺腺癌，基因检测提示携带有KRAS.G12C基因突变，免疫检测指标TPS为60%阳性，根据Keynote024临床研究结果和NCCN指南推荐，张先生在前期选择接受了标准免疫检查点抑制剂帕博丽珠单抗（K药）的单药方案治疗。

　　后期该方案效果不佳，张先生肺部肿瘤发生进展，增大到了15cm，患者出现了呼吸困难、疼痛等诸多症状，且上肢、腹部皮肤下均有转移病灶。医生建议患者选择化疗，家属担忧副作用最终没有选择化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)的作用及治疗肺癌的功效

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