FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒（用于注射悬浮液的西罗莫司蛋白结合颗粒）（白蛋白结合）是西罗莫司配制为白蛋白结合纳米颗粒。FYARRO中的活性成分是与白蛋白结合的西罗莫司，白蛋白以非结晶、无定形状态存在于纳米颗粒中。西罗莫司是一种白色至类白色结晶粉末，不溶于水，但易溶于苯甲醇、氯仿、丙酮和乙腈。

　　FYARRO中的西罗莫司是雷帕霉素激酶机械靶标（mTOR）的抑制剂。mTOR是一种丝氨酸苏氨酸激酶，位于PI3K/AKT通路的下游，控制细胞存活、生长和增殖等关键细胞过程，并且在多种人类癌症中通常失调。在细胞中，西罗莫司与亲免素FK结合蛋白12(FKBP-12)结合，生成免疫抑制复合物。西罗莫司-FKBP-12复合物结合并抑制雷帕霉素复合物1(mTORC1)机械靶点的激活。西罗莫司对mTOR的抑制已被证明可以在体外和体内减少细胞增殖、血管生成和葡萄糖摄取。

　　FYARRO西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒以白色至黄色无菌冻干粉末形式提供，用于在静脉输注前用20 mL 0.9%氯化钠注射液（USP）重构。每个单剂量小瓶含有100 mg西罗莫司（与人白蛋白结合）和约850 mg人白蛋白（含有辛酸钠和乙酰色氨酸钠）。每毫升(mL)重构悬浮液含有5 mg西罗莫司，配制成白蛋白结合颗粒。

　　西罗莫司是雷帕霉素激酶(mTOR)抑制剂的机制靶点。西罗莫司是由吸水链霉菌产生的大环内酯。什么是PEComa？

　　晚期恶性PEComa是一种称为软组织肉瘤的癌症。PEComa中的“PEC”是指血管周围上皮样细胞，这是构成肿瘤的细胞类型。肉瘤是一种在骨骼和软组织中形成的罕见癌症，包括脂肪、血管、肌肉和神经。

　　恶性PEComas是一种非常具有侵袭性的肿瘤，导致癌症扩散到全身。如果早期发现恶性PEComa，则可能是手术切除，无需进一步治疗。局部晚期或转移性恶性PEComa是指PEComa无法通过手术切除和/或已扩散（转移）到身体的其他部位。

　　高达72%的恶性PEComas患者在12个月内出现转移性疾病。晚期恶性（转移性或不可切除）PEComa的中位生存期估计为16个月。

　　Fyarro西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒（Aadi Bioscience公司研发）于2021年11月获得美国FDA批准，是第一个获批用于成人治疗晚期恶性PEComa的疗法。Fyarro被添加到了美国国家综合癌症网络肿瘤学临床实践指南（NCCNGuidelines）中，作为恶性PEComa的唯一首选治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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