2023年2月17日，FDA批准使用司帕生坦减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人的蛋白尿，并基于减少蛋白尿加速批准。斯帕生坦最初是为治疗高血压而开发的;然而，它已被证明可有效减少IgAN和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比，斯帕生坦在更大程度上减少了蛋白尿。此外，它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制疗法。
Sparsentan(司帕生坦，又译斯帕森坦等，下同)是一种非免疫抑制的单分子，双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，近期对IgA肾病发病机制的研究表明，内皮素-1通过激活ETA受体参与IgA肾病的病理生理学进展，包括血管收缩、足细胞功能障碍、肾小管损伤、炎症和纤维化。
与RAS抑制剂类似，ETA受体拮抗剂在各种肾小球疾病模型中显示出广泛的有益作用，RAS抑制剂和ETA受体拮抗剂的联合作用已在多种肾脏疾病的实验模型中证明了额外的益处
预先指定的中期分析证明了sparsentan对持续性蛋白尿超过1g/d的成人IgA肾病患者的疗效和安全性，表明sparsentan治疗可显著减少蛋白尿，减缓eGFR下降的进程，其安全性与厄贝沙坦相似，在司帕生坦与厄贝沙坦治疗FSGS的2期DUET临床试验中，Sparpentan显著降低了蛋白尿，具有良好的安全性，同时表现出肾脏保护作用，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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