近日，日本Taiho Pharmaceutical和Taiho Oncology公司宣布，Futibatinib（TAS-120，福巴替尼，福替替尼，商品名：Lytgobi）被美国FDA获批用于隐含纤维母细胞FGFR2基因融合或其它重排的先期治疗过、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌(ICC)成人患者治疗,该药品曾获得孤儿药资格和突破性疗法认定。
Lytgobi是一款口服、高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，在尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等领域均展示出其疗效，它对FGFR1-4均有很好的抑制作用。通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。
一项全球性的II期研究FOENIX-CCA2开放性试验，旨在评估103名成人患者福巴替尼在先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效，这些患者都携带FGFR2基因重排或者融合。在关键临床试验的初步分析中，结果得出，Lytgobi的客观缓解率（ORR）为42%，中位缓解持续时间(mDOR)为9.7个月。其中72%的患者缓解持续至少为6个月。
福巴替尼的这次获批对胆管癌患者来说是一个重要的里程碑，为胆管癌的预后带来生存希望。随着医学界的不断研究，未来会有更多的FGFR靶向药物获批到来。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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