美泊利单抗在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体，获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘，随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童，且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上（含12岁）患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征，适用于患病半年或以上且无其他非血液方面病因的患者。
IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗与人IL-5结合，阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，抑制IL-5对受体的结合作用，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。
美泊利单抗的作用机制是基于对IL-5的抑制，IL-5是一种在哮喘发病机制中起重要作用的细胞因子。IL-5可以刺激嗜酸性粒细胞的生长、分化和存活，而这些细胞在哮喘患者的气道中过度积累，导致炎症和气道高反应性。通过抑制IL-5的活性，美泊利单抗可以减少嗜酸性粒细胞的数量和炎症反应，从而改善哮喘症状和肺功能。
研究结果显示，抗IL-5单克隆抗体可以减少近50%的哮喘急性发作，减少约1/3的急诊或住院率，减少口服激素剂量，改善哮喘控制和肺功能等。GINA推荐美泊利单抗作为外周血嗜酸粒细胞≥0.3x109个/L的重度哮喘患者的第5级治疗药物之一。美国胸科学会与欧洲呼吸学会（ERS/ATS）难治性哮喘指南推荐外周血嗜酸粒细胞≥0.15x109个/L，以往有哮喘发作的重症哮喘患者即可以使用抗IL-5单克隆抗体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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