淋巴瘤创新药物高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/glofitamab）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。作为全球首个且目前唯一对R/R DLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体，格菲妥单抗在华获批上市，标志着中国淋巴瘤治疗开始迈入双抗治疗新时代。

　　格菲妥单抗的作用机制是阻断癌细胞表面的PD-L1（程序性死亡配体1）与T细胞表面的PD-1（程序性死亡受体1）的相互作用。PD-L1和PD-1的结合会抑制T细胞的活性，使癌细胞得以逃避免疫系统的攻击。格菲妥单抗通过阻止这种结合，重新激活T细胞对癌细胞的杀伤作用。

　　格菲妥单抗是目前全球首个且唯一对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者进行固定周期治疗的双特异性抗体。格菲妥单抗是一种新型的2:1结构的CD20×CD3双特异性抗体，主要用于治疗表达CD20的B细胞淋巴瘤。NP30179研究表明，接受格菲妥单抗固定持续时间治疗的R/R DLBCL患者可获得持久缓解，完全缓解（CR）达40%，客观缓解率（ORR）达52%，且中位CR持续时间为26.9个月。在安全性方面，格菲妥单抗较其他T细胞疗法不良事件相似，但安全性更好，且延长随访并未发现新发的严重不良事件。

　　对于R/R DLBCL，现有治疗对于患者的覆盖面尚有较大局限，新一代双抗药物格菲妥单抗凭借起效快、缓解率高等优势，将有力突破R/R DLBCL治疗困境。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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