COPIKTRA杜韦利西布是磷酸肌醇3-激酶（PI3K）的口服抑制剂，也是第一个被批准的PI3K-delta和PI3K-gamma的双重抑制剂，已知这两种酶有助于支持恶性B细胞的生长和存活。PI3K信号传导可能导致恶性B细胞的增殖，并被认为在支持性肿瘤微环境的形成和维持中起作用。COPIKTRA杜韦利西布适用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞的成人患者。至少两次先前治疗后的白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和至少两次先前全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。COPYSTRA杜韦利西布也正在由Verastem Oncology开发用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL），其已获得快速通道认证。

　　淋巴瘤是最常见的血癌类型

　　Copiktra杜韦利西布治疗的三种血癌类型属于惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma）。据统计，在美国有681，000非霍奇金淋巴瘤患者。其中，大约有350，000名CLL，SLL和FL患者。CLL，SLL和FL虽然目前都存在有效疗法，但是真实世界数据表明，很多患者在接受治疗后，癌症会再度复发，或对疗法产生抗性。这些患者代表着显著未被满足的医疗需求。

　　欧洲药品管理局最近批准了杜韦利西布（商品名为Copiktra或duvelisib）的上市许可，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。该批准适用于至少接受过两次既往治疗或两次全身治疗的患者，以及治疗难治性滤泡性淋巴瘤的患者。

　　Verastem公司开发的Copiktra杜韦利西布是一种PI3K蛋白激酶的创新口服抑制剂。它能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。这两种蛋白激酶帮助支持癌变B细胞的生存和增长。Copiktra的新药申请获得了FDA授予的优先审评资格。此前，Copiktra还获得了FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。

　　杜韦利西布是一种PI3K抑制剂，针对正常和恶性B细胞中存在的PI3K-δ和PI3K-γ亚型。这种抑制导致恶性B细胞系和原发性CLL肿瘤细胞的生长和活力降低。它还阻碍重要的细胞信号传导途径，包括B细胞受体信号传导和CXCR12介导的恶性B细胞趋化性。此外，duvelisib还可阻止CXCL12诱导的T细胞迁移以及M-CSF和IL-4驱动的巨噬细胞M2极化。

　　大量研究证明杜韦利西布在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显着疗效。它能有效抑制肿瘤生长，减缓疾病进展，并降低死亡风险。

　　3期DUO试验(NCT02004522)在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中比较了杜韦利西布与ofatumumab(Arzerra)。结果显示疾病进展或死亡的风险降低了48%。根据独立审查委员会(IRC)的数据，研究组的中位无进展生存期为13.3个月，而对照组为9.9个月。在杜韦利西布组中，中位无进展生存期为17.6个月，而在ofatumumab组中，中位无进展生存期为9.7个月。

　　在2期DYNAMO试验(NCT01882803)中，杜韦利西布在惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中表现出47.3%的客观缓解率(ORR)（根据IRC评估）。研究者评估的ORR为59.7%。对于滤泡性淋巴瘤患者，这些比率分别为42.2%和53.0%。小淋巴细胞白血病患者的ORR分别为67.9%和85.7%，边缘区B细胞淋巴瘤患者的ORR分别为38.9%和50.0%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：杜韦利西布(DUVELISIB/COPIKTRA)的适用范围及副作用

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