西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒是第一个也是唯一一个被批准用于成人治疗晚期恶性PEComa的疗法。PEComa是一种极为罕见的侵袭性肉瘤，预后很差，主要影响女性。Fyarro通过优先审查程序获得批准。优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的治疗、预防或诊断的在研疗法。此前，Fyarro已被授予孤儿药资格（ODD）、快速通道资格（FTD）和突破性疗法认定（BTD）。

　　西罗莫司是一种免疫抑制剂，常用于防止器官移植后的排斥反应。然而，西罗莫司的口服生物利用度较低，需要较高的剂量才能达到有效的血药浓度，这可能导致副作用的发生。为了解决这个问题，研究者们开发了西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒(Fyarro/Nab-sirolimus)。

　　Fyarro独特的剂型使其与已上市的mTOR抑制剂相比具有更优越的PK特性、更宽的治疗窗、更高的肿瘤组织药物暴露量、更强的靶细胞抑制作用以及更理想的安全性，这些优势将使Fyarro在mTOR通路中发挥更大潜力。

　　临床试验表明，与口服西罗莫司相比，使用Fyarro/Nab-sirolimus可以显着降低需要高剂量西罗莫司的患者数量，并减少与西罗莫司相关的副作用的发生率。此外，由于该药物制剂使用了纳米技术，因此还可以实现靶向给药，将药物直接输送到病变部位，从而提高药物的疗效和减少对正常组织的损伤。

　　西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒是一种特殊的药物，既简单又复杂。西罗莫司是一种已知的mTOR抑制剂，有多种用途。西罗莫司也是一种mTOR免疫抑制剂。值得注意的是，它在心脏学和肿瘤学中用于器官移植后。它有口服配方，水溶性差。西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒(Fyarro/Nab-sirolimus)是一种具有前景的新型药物制剂，它可以提高药物的疗效和降低副作用，为患者提供更好的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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