塞利尼索selinexor(Xpovio)是全球首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂,已经获得美国FDA批准治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。在国内,塞利尼索也于2021年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)新药上市申请优先审评资格,适应症是复发/难治性多发性骨髓瘤。
SELINEXOR的作用机制是通过抑制肿瘤细胞内的信号转导通路,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。具体来说,塞利尼索可以抑制肿瘤细胞内的SRC激酶和FLT3激酶等,这些激酶在肿瘤细胞的生长和扩散中起着重要的作用。通过抑制这些激酶,SELINEXOR可以阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期。
近日,塞利尼索在一线维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显着改善,将整体患者的疾病进展或死亡风险降低30%!到达了SIENDO研究的3期主要临床终点。
SIENDO试验(ENGOT-EN5;NCT03555422)是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机3期研究,包括约248名晚期或复发性子宫内膜癌患者。结果显示:塞利尼索的中位PFS为5.7个月,而安慰剂组为3.8个月,将疾病进展或死亡风险降低了30%(HR,070;P=.0486)。在第12个月大关时,与接受安慰剂或观察等待的患者相比,塞利尼索组患者的无疾病进展可能性增加了37%,显示出持续且稳定的获益。
虽然塞利尼索具有一定的疗效,但并不是所有的患者都会受益。因此,医生需要根据患者的具体情况选择合适的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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