欧盟委员会（EC）已批准口服STAMP抑制剂阿西米尼用于治疗Ph阳性的慢性骨髓性白血病（CML）患者，这些患者之前接受过至少两种TKIs的治疗。Asciminib（Scemblix）属于一类叫做激酶抑制剂的药物，它通过阻断信号癌细胞繁殖的异常蛋白质的作用而起作用，这有助于阻止癌细胞的扩散。此前，在2021年10月，FDA根据ASCEMBL和1期CABL001X2101试验（NCT02081378）的研究结果，加速批准了Asciminib用于先前接受过2种或更多TKIs治疗的慢性期Ph阳性CML患者。

　　阿西米尼的作用机制是通过抑制一种名为“ASCIMINIB”的蛋白激酶活性，从而阻止癌症细胞的生长和扩散。这种蛋白激酶在许多类型的癌症中都存在过表达或突变的情况，因此阿西米尼具有广泛的抗癌活性。

　　阿西米尼是首创特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，有可能帮助患者克服对TKI的耐药性或不耐受。近期，发表在Blood上的一项Ⅲ期试验显示，与博舒替尼相比，Asciminib的疗效更优，并且具有良好的安全性。试验显示，Asciminib引起的24周主要分子反应（MMR）率为25.5%，而Bosutinib为13.2%。此外，长期随访显示，Asciminib的96周MMR率为37.6%（95%CI，29.99%-45.65%），而Bosutinib为15.8%（95%CI，8.43%-25.96%）。

　　与博舒替尼相比，阿西米尼具有更显着的优效性、更深入的缓解率和更有利的安全性特征，尤其是对于既往接受过≥2种TKI治疗的R/I患者。在既往TKI治疗无效的患者中使用Asciminib的疗效良好，但在不耐受患者中疗效不太明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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