美泊利珠单抗目前国内批准的适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎。嗜酸性粒细胞，在人体中的主要功能为参与对蠕虫的免疫应答。但是过量的嗜酸性粒细胞也会对人体正常组织产生损伤，引起嗜酸性粒细胞增多性疾病。IL-5又称为嗜酸性粒细胞分化因子。其与细胞表面IL-5受体结合后，激活细胞内信号传导通路，促进嗜酸性粒细胞分化、成熟。美泊利珠单抗能靶向IL-5，阻断嗜酸性粒细胞增值分化的信号传导。
美泊利珠单抗是全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。2021年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准美泊利珠单抗在中国用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎。这一获批会帮助EGPA患者显著降低年复发率，减少口服激素用量，延长获得缓解的时间。
EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。与其他血管炎不同，EGPA最早且最易累及呼吸道和肺脏。然而随着病情的进展，患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害，严重威胁患者生命。当前EGPA的标准治疗方案包括使用口服皮质类固醇（OCS）和免疫抑制剂等，但仍存在着未被满足的医疗需求。有研究显示，即使是已获得缓解的EGPA患者，其复发风险仍高达81%。
美泊利珠单抗通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体结合，抑制嗜酸粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平，从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤，维持健康状态。美泊利珠单抗的靶向作用机制可使EGPA患者的嗜酸粒细胞绝对计数持续减少至正常范围，从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤，缓解呼吸道和肺部相关症状，同时可以保留嗜酸粒细胞正常的生理功能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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