吉列替尼（Gilteritinib）是FLT3抑制剂，能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变，FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准安斯泰来的适加坦（富马酸吉瑞替尼片，Xospata）上市：用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性（疾病复发）或难治性（治疗耐药）急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，伴随着严重的并发症和高死亡率。FLT3已经被证实是AML最常见的致癌突变，约占AML患者的20%-30%。FLT3突变常见的类型主要包括受体近膜域的内部串联重复（internal tandemduplication，ITD）和酪氨酸激酶域（tyrosinekinase domain，TKD）的点突变，突变概率分别为25%和5%。FLT3突变阳性的AML患者预后差，易复发，化疗后的中位生存期不到6个月。

　　吉列替尼的疗效已经在多个临床试验中得到证实。在ADMIRAL试验中，吉瑞替尼治疗组的中位无进展生存期为9.3个月，而安慰剂组仅为5.6个月。该试验还显示，吉瑞替尼治疗组的总生存期中位数为27.3个月，而安慰剂组仅为20.4个月。

　　除了疗效外，吉列替尼的安全性也得到了广泛认可。在临床试验中，吉列替尼最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和皮疹等。然而，这些不良反应大多数为轻度或中度，且可以通过减少药物剂量或暂时停药来控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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