莱特莫韦是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。Prevymis是一种抗病毒药物,该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。最初于2017年获得FDA批准,用于预防同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成人CMV血清阳性受体[R+]的CMV感染和疾病。
造血干细胞移植作为大多数血液恶性肿瘤的“终极治疗”方式,为患者带来治愈希望。但由于移植术后患者CMV感染高发,如何守护患者平安度过感染的窗口期,成为摆在临床医生面前亟待解决的关键问题。莱特莫韦作为首个非核苷类病毒末端酶复合物抑制剂,能够阻止病毒DNA的剪切和包装,发挥抗病毒的作用。
该批准得到了一项3期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03443869)数据的支持,该试验评估了Prevymis在高危成人肾移植受者中预防CMV疾病的有效性和安全性。结果显示:在52周时,发现用Prevymis治疗是有效的,且不劣于缬更昔洛韦;Prevymis组有10%的患者发生CMV疾病,而缬更昔洛韦组有12%的患者发生CMV疾病(阶层调整差异,-1.4[95%CI,-6.5,3.8])。发现所有亚组的疗效是相当的,包括那些在诱导期间使用或不使用高细胞溶解、抗淋巴细胞免疫疗法的亚组。
莱特莫韦是目前唯一具有异基因造血干细胞移植患者预防CMV感染适应症的药物,也是研究者们不断探索‘CMV预防’之路的最好回馈。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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