非戈替尼（Jyseleca）是一种口服的JAK1优先抑制剂，用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎（RA）、溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），非戈替尼(filgotinib)是一种治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病和其他自身免疫性疾病的药物。它属于Janus激酶抑制剂（JAK抑制剂）类别，能够抑制信号转导途径，并减轻关节疼痛、肿胀及炎症症状。

　　非戈替尼是一种选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂，JAK家族在控制各种炎症途径中起关键作用，非戈替尼于2022年5月在苏格兰获得批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC)。非戈替尼与托法替尼的不同在于对JAK1的选择性抑制，这或许将在保持其疗效的同时导致更少的不良反应。

　　溃疡性结肠炎（UC）是一种发生在大肠黏膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病，病变呈连续性，可累及直肠、结肠的不同部位。溃疡性结肠炎最大的特点是发作、缓解和复发交替，病情反复缠绵，难以治愈。除了对身体影响外，还会给患者带来显著的心理影响。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20～30岁最多见。

　　在这项回顾性、观察性队列研究中，收集了2022年7月至2023年5月所有接受非戈替尼治疗的活动性溃疡性结肠炎患者。研究的主要结局是第12周的临床缓解(Mayo<2)。第12周时，临床缓解率、生化缓解率(CRP≤5mg/L)和生物标志物缓解率(粪便钙卫蛋白＜250μg/g)分别为71.9%、87.3%和82.8%。共有65例患者接受非戈替尼治疗至少24周。在第24周时，临床缓解、生化和生物标志物缓解率分别为76.4%、88.9%和79.5%。

　　SELECTION研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究的试验，在纳入1348例先前没有接受过生物制剂或先前接受过生物制剂的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中展开。本次数据分析对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的SELECTION项目3期诱导研究数据的事后分析。

　　数据显示，在治疗的第一周，非戈替尼（每日口服一次，200mg）就显著改善了患者排便频率（SF）和直肠出血（RB）的情况，并且无论是否接受过生物制剂的治疗，患者均有了改善。和安慰剂组相比，有更高比例的接受非戈替尼治疗的患者，在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂初治组18.8%，安慰剂组9.5%）、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂经治组10.7%，安慰剂组4.2%）。研究结果表明，对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者，与安慰剂相比，200mg非戈替尼治疗耐受性良好，在诱导和维持临床缓解方面均有效。

　　溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病。预防溃疡性结肠炎要注意衣着，保持冷暖相适。平时要保持心情舒畅，避免精神刺激，解除各种精神压力。

　　结果表明，非戈替尼可有效诱导和维持UC患者的缓解，具有良好的临床、生化和粪便生物标志物反应，并具有良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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