德喜曲妥珠单抗是一款ADC药物。其代表抗体偶联药物,药物的作用机理主要通过单克隆抗体所具有的靶向作用,对肿瘤细胞表面的抗原进行特异性识别,再利用患者体内细胞本身所具有的内吞作用,使化学药物进入患者肿瘤细胞中,达到杀死体内肿瘤细胞的目的。
T-DXd(DS8201)是靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。T-DXd由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物DXd)连接组成。在多种实体瘤均显著延长生存。目前,DS-8201已在乳腺癌、胃癌、肺癌适应症获批。
德喜曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。该药的作用机理为:首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2;然后德曲妥珠单抗会进入癌细胞,释放化疗药物,ADC中的化疗部分可以杀死癌细胞以及附近的其它癌细胞。
德曲妥珠单抗此前于2021年1月获得FDA批准,用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或GEJ癌成年患者。该试验表明,接受德曲妥珠单抗的患者(n=126)的确认ORR达到40.5%(95%CI,31.8%-49.6%),而接受伊立替康或紫杉醇治疗的患者确认ORR为11.3%(95%CI,4.7%-21.9%)(n=62;P<0001)。此外,中位总生存期(OS)分别为:德喜曲妥珠单抗组12.5个月(95%CI,9.6-14.3)和化疗组8.4个月(95%CI,6.9-10.7)(HR,0.59;95%CI,0.39-0.88;P=.0097)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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