奥加伊妥珠单抗（Besponsa）是一种治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的创新药物，ALL是一种常见的血液癌症，影响着全球数以万计的患者。Besponsa利用一种称为抗体-药物偶联物（ADC）的独特技术，将化疗药物直接递送到癌细胞上。这种药物的设计理念是将高度毒性的化疗药物与一种单克隆抗体相结合，该抗体能够特异性地识别癌细胞表面的抗原。通过这种方式，Besponsa能够精确地瞄准并杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的毒性作用。

　　奥加伊妥珠单抗是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC），由三个部分组成：1)重组人源化免疫球蛋白G亚型4（IgG4）kappa抗体伊珠单抗，可特异性识别人CD22；2)N-乙酰-γ-刺孢霉素，可导致双链DNA断裂；以及3)可酸解的连接子，由4-(4'4-乙酰苯氧基)-丁酸(AcBut)和3-甲基-3-巯基丁烷酰肼（被称为二甲酰肼，将N-乙酰-γ-刺孢霉素与伊珠单抗共价结合）组成。

　　在临床试验中，Besponsa显示出对ALL患者的显著疗效。在复发性或难治性ALL患者中进行的奥加伊妥珠单抗临床研究中，7/236（3%）名患者的抗奥加伊妥珠单抗抗体检测为阳性。没有患者抗奥加伊妥珠单抗中和抗体检测为阳性。在抗奥加伊妥珠单抗抗体检测为阳性的患者中，抗奥加伊妥珠单抗抗体的存在并不影响奥加伊妥珠单抗治疗后的清除率。

　　奥加伊妥珠单抗通过将细胞毒药物直接递送到CD22阳性的白血病细胞，从而杀死这些细胞。这种药物的作用机制是通过与CD22结合，将毒素传递到白血病细胞中，从而破坏细胞膜并杀死细胞。

　　在INO-VATE ALL（NCT01564784）（在复发性或难治性ALL患者中进行的一项随机(1:1)开放国际多中心研究）中，评估了奥加伊妥珠单抗的安全性和疗效。根据首次缓解持续时间（＜12个月或≥12个月，挽救治疗（1或2线挽救治疗）和患者年龄（＜55或≥55岁），对患者进行随机分层。所有可评估的患者均患有CD22阳性前体B细胞ALL，根据中心实验室进行的流式细胞术测定，其中≥90%的可评估患者在治疗前白血病原始细胞CD22阳性≥70%。

　　在最初218名随机分组患者中，根据CR、CR持续时间和MRD反应CR比例（通过流式细胞术测定，骨髓有核细胞中的白血病细胞＜1 x 10-4），确定奥加伊妥珠单抗的疗效。最初的218名随机分组患者的CR、缓解持续时间（DoR）和MRD结果与全部326名随机分组患者的结果一致。

　　与传统的化疗相比，奥加伊妥珠单抗能够显著提高患者的生存率，减少疾病复发的风险，并改善患者的生活质量。此外，由于Besponsa的精确靶向作用，它还能够降低治疗过程中常见的不良反应，如恶心、呕吐和骨髓抑制等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 奥加伊妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/