美国药监局(FDA)批准法国servier公司研发的Onivyde(伊立替康脂质体注射液)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV),用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者。胰腺癌是恶性程度最高的癌症,五年存活率仅为5%,十分难治。胰腺癌新药Onivyde(伊立替康脂质体注射液)的获批,为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。
伊立替康脂质体的主要成分是伊立替康,这是一种广谱的抗肿瘤药物,对多种实体瘤具有较好的疗效。通过脂质体包裹,伊立替康可以在肿瘤组织中选择性释放,从而提高疗效和安全性。在临床实践中,伊立替康脂质体已被广泛应用于胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的治疗。临床试验收录了417例已接受吉西他滨化疗治疗后的转移性胰腺癌患者,将病患分为三组,分别为(1)单独使用Onivyde;(2)同时使用Onivyde加上氟尿嘧啶/亚叶酸钙;(3)仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙,以比较Onivyde的有效性。
对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者,接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月,仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。与接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗的患者相比,仅接受伊立替康脂质体注射液治疗者的生存期(4.9个月)无改善。此外,伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者的肿瘤进展时间较氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗者延长,为3.1个月vs1.5个月。
由于其精准的投递能力,伊立替康脂质体可以在保证疗效的同时,减少对正常组织的损伤,从而提高患者的生存质量。此外,伊立替康脂质体的使用也更加方便,可以降低患者的治疗负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!