ALBRIOZA致力于通过发现和开发创新的新疗法来支持和创造更多的神经退行性疾病公司。近日,Amylyx宣布,加拿大卫生部已有条件批准Albrioza(也称为AMX0035,PB-TURSO)治疗用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称“渐冻症”,这是首个全球监管批准的ALS新疗法。
肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称”渐冻症“,它是由大脑和脊髓中的运动神经元死亡引起的一种无情的进行性和致命的神经退行性疾病。ALS中的运动神经元损失会导致肌肉功能恶化、无法移动和说话、呼吸麻痹,并最终导致死亡。绝大多数ALS患者(>90%)有散发性疾病,没有明确的家族史。
ALBRIOZA是一种由苯丁酸钠和牛磺酸二醇组成的专有口服固定剂量复方制剂。在加拿大被批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。苯基丁酸钠和牛磺二醇的组合可以减少神经元细胞死亡,同时减轻内质网(ER)应激和线粒体功能障碍的发生。
对来自CENTAUR试验的所有随机化患者进行了长达3年随访的生存分析,包括在随访期间的开放标签扩展期继续接受Albrioza治疗的患者。分析显示,与CEUTAUR试验安慰剂对照期开始接受安慰剂治疗的患者相比,在安慰剂对照期开始接受Albrioza的患者,死亡风险降低了44%(HR=0.56;95%CI:0.34-0.92)。在开放标签长期随访期,ALBRIOZA组的中位生存期为25.0个月(95%CI:19.0-33.6个月),安慰剂组为18.5个月(95%CI:13.5-23.2个月),差异为6.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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