福巴替尼是一款口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂,用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。Lytgobi(futibatinib)通过与FGFR1-4的ATP结合“口袋”不可逆地共价结合,抑制FGFR介导的信号传导,从而降低携带FGFR1-4变异的肿瘤细胞的增殖。用于治疗成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的先前治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。
胆管癌(Cholangiocarcinoma)是一种在胆管中发生的侵袭性癌症,胆管癌的另一个名称是胆管肉瘤,癌症可以从胆管系统的任何部分开始,它们分为3种类型:肝内胆管癌、肺门周围(也称为肝门)胆管癌、远端胆管癌。胆管癌主要包括肝内和肝外两种类型,大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌,这些患者中10%~16%携带FGFR2基因重排。
Lytgobi的批准是基于FOENIX*-CCA2试验的初步分析结果,这是一项全球临床2期试验,评估了103名具有FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。在这项试验中,患者每天口服一次福巴替尼,剂量为20mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示,futibatinib达到42%的客观缓解率,中位缓解持续时间为9.7个月,72%的患者缓解持续时间超过6个月。
福巴替尼也存在一些副作用,如高血压、蛋白尿等。因此,在使用福巴替尼之前,需要进行基因检测和充分的风险评估。尽管福巴替尼为癌症治疗带来了新的突破,但我们仍需要进一步的研究和临床试验来验证其疗效和安全性。同时,我们也需要关注癌症患者的整体治疗和生活质量,提供全面的支持和护理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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