经典的补体抑制剂舒替利单抗(sutimlimab)已获日本厚生劳动省批准，用于治疗患有冷凝集素病（CAD）的成人溶血性贫血，这是一种罕见、严重和慢性自身免疫性溶血性贫血。
CAD是一种罕见的血液疾病，免疫系统（人体的自然防御）将红细胞识别为外来细胞并攻击它们。这会导致红细胞凝集（聚集在一起）和溶血（破坏），导致红细胞计数低和血红蛋白水平低。
舒替利单抗是一种针对经典补体途径C1s的重组人源化IgG4单克隆抗体，可抑制C1s裂解为C4，从而通过经典补体途径抑制冷凝集素病患者的溶血。它不作用于凝集素途径或替代途径。Stimlimab是一种重组抗人补体C1s（C1s）单克隆抗体，H链由小鼠抗C1s抗体的补体决定部分、人框架部分和人IgG4的恒定部分组成，L链为小鼠抗小鼠。它由C1s抗体的可变部分和人κ链的恒定部分组成。H链的氨基酸残基226和233分别被Pro和Glu取代。Stimlimab由中国仓鼠卵巢细胞产生。Stimlimab是一种糖蛋白（分子量：约145,000），由两条由445个氨基酸残基组成的H链（γ4链）和两条由216个氨基酸残基组成的L链（κ链）组成。
CAD是一种罕见的慢性自身免疫性溶血性贫血，其特征为经典补体通路（CP）介导的溶血。Sutimlimab是一类首个人源化的G4单克隆抗体，可选择性抑制C1复合物的C1，阻止经典通路的激活。主要研究(NCT03347396)为期一年的中期随访表明，舒替利单抗可持续改善溶血标志物和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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