英克西兰可以作为合理膳食的辅助手段，用于医治高胆固醇血症和混合型血脂异常人群。Leqvio获得首次准予上市后，开创了全球首个也是唯一的小干扰RNA降胆固醇疗法。Leqvio作为一种首次创新的小干扰RNA疗法，它具有独特的作用，能有效且持续减慢伴有ASCVD风险当量、低密度脂蛋白胆固醇、动脉粥样硬化等病症的心血管疾病，这些病症一旦不能有效控制，会造成中风病、心脏病以及危及死亡的风险。

　　Leqvio是一款siRNA疗法。使用该药可以持续降低患者LDL-C引起的心血管疾患的发病率。Leqvio可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA的干扰作用来防止肝脏生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受体的回收和再利用。而降低体内PCSK9的水准可以让更多LDL受体回到肝细胞表面，与更多LDL结合，进而将它们从血液中清除。

　　(1)如果错过计画剂量少于3个月，应及时给予英克西兰，并按照患者原来的计画继续给药。

　　(2)如果错过计画剂量超过3个月，则应开始新的给药方案一在第0、3个月各给药一次后，维持期每6个月给药一次。从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂治疗过渡到本品可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。为了维持较低的LDL-C，建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。

　　Inclisiran是一款first-in-class siRNA药物，能够与RNA诱导沉默复合体（RISC）结合，并在反义链的介导下与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，抑制PCSK9蛋白的产生。从而阻止PCSK9介导的与低密度脂蛋白受体（LDLR）降解，使得能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR的数量增加，从而降低LDL-C水平。

　　关键III期、安慰剂对照、双盲ORION（ORION-9、-10和-11）临床研究结果显示，对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。ORION-9、-10和-11临床试验的两项汇总事后分析结果表明，每年接受两次Inclisiran治疗，可以有效且持续地降低ASCVD两个亚组患者的LDL-C水平。这两个亚群分别为伴随脑血管疾病(CeVD)和多血管疾病(PVD)的ASCVD患者。

　　2023年7月10日，英克西兰已获FDA批准扩大适应症，作为饮食和他汀类药物治疗的辅助疗法，用于降低心脏病风险升高的原发性高血脂症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。此外，适用人群也包括有高血压、糖尿病等合并症但尚未发生过心血管事件的患者。此次更新标签后，Leqvio的适用人群从动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者和杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者扩大至原发性高脂血症患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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