德喜曲妥珠单抗是一种靶向HER2的ADC药物，由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂（喜树碱类衍生物DXd）连接组成，通过释放抗体部分靶向并附着于癌细胞上的HER2，进入癌细胞后释放化疗药物杀死癌细胞以及附近细胞。
德喜曲妥珠单抗是一种针对HER2阳性乳腺癌和其他类型癌症的创新药物。它通过结合并激活HER2受体，触发细胞内部的死亡信号，从而杀死癌细胞。与传统的化疗药物相比，德喜曲妥珠单抗具有更高的特异性和更低的副作用，为患者带来了更好的生活质量。
德喜曲妥珠单抗（T-DXd，DS-8201）的出现打破了HER2突变NSCLC治疗的僵局。其由曲妥珠单抗与高活性载药通过可裂解连接子偶联而成，是第一款基于DXd-ADC技术平台研发而成的新型ADC药物，采用强效拓扑异构酶I抑制剂--DXd作为载药，优化的四肽可裂解连接子高度稳定，药物抗体比（DAR）高达8，并且能发挥旁观者效应，这些创新的结构设计和独特的作用机制构成了德曲妥珠单抗精准靶向、强效杀伤的疗效基础。
此次的加速批准主要是基于一项中心、多队列、随机、盲法、剂量优化的DESTINY-Lung02临床试验的研究结果。研究结果显示，在主要疗效分析队列（n=52）中，客观缓解率（ORR）为58%（95%，置信区间：43%~71%），中位持续缓解时间（DOR）为8.7个月【95%，置信区间：7.1~不可估计（NE）】。
在HER2突变的NSCLC患者中，德喜曲妥珠单抗具有临床意义的肿瘤缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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