奥普杜拉格(Opdualag)是一种人IgG4单克隆抗体，可与LAG-3受体结合，阻断其与其配体（包括MHC II）的相互作用，并减少LAG-3通路介导的免疫应答抑制。该通路的拮抗作用促进T细胞增殖和细胞因子分泌。美国FDA已批准新型药物奥普杜拉格（Opdualag），作为单次静脉输注给药，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人及12岁及以上儿童患者。

　　Relatlimab是一种人IgG4单克隆抗体，可与LAG-3受体结合，阻断与其配体（包括MHC II）的相互作用，并减少LAG-3途径介导的免疫反应抑制。该途径的拮抗作用促进T细胞增殖和细胞因子分泌。PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中，通过该途径的信号传导有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。Nivolumab是一种人IgG4单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，并减少PD-1通路介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性会导致肿瘤生长减少。

　　与单独使用任一抗体的活性相比，纳武单抗（抗PD-1）和relatlimab（抗LAG-3）的组合可增强T细胞活化。在小鼠同基因肿瘤模型中，LAG-3阻断增强了PD-1阻断的抗肿瘤活性，抑制肿瘤生长并促进肿瘤消退。

　　在国外开展的RELATIVITY-047的研究中，比较了奥普杜拉格（Opdualag）与纳武利尤单抗单药治疗的疗效与安全性。结果显示与纳武利尤单抗单药相比，奥普杜拉格（Opdualag）的中位无进展生存期增加了近120%！奥普杜拉格（Opdualag）组的中位无进展生存期为10.1个月，纳武利尤单抗单药组为4.6个月。奥普杜拉格（Opdualag）组12个月时的总生存率为77.0%，纳武利尤单抗单药组总生存率为71.6%。在总缓解率方面，奥普杜拉格（Opdualag）组的总缓解率为43.1%，而纳武利尤单抗单药组为32.6%。奥普杜拉格（Opdualag）将疾病进展或死亡风险降低20%。

　　从临床试验的疗效和安全性数据来看，奥普杜拉格（Opdualag）将为转移性黑色素瘤患者提供一个重要的治疗新选择。不建议降低OPDUALAG的剂量。一般而言，如果发生重度（3级）免疫介导的不良反应(IMAR)，停用OPDUALAG。对于危及生命（4级）的IMAR、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度（3级）IMAR或在开始类固醇治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量减至≤10 mg/天泼尼松或等效药物的IMAR，应永久停用OPDUALAG。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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