在当代医疗领域，免疫疗法已成为一种革命性的治疗方式，改变了我们对许多严重疾病的看法。在这场革命中，美泊利单抗，也被称为Nucala或mepolizumab，已经引起了全球的广泛关注。在欧盟，美泊利单抗之前已被批准，作为一种附加疗法，用于治疗6岁及以上重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者。值得一提的是，Nucala是欧洲唯一被批准用于治疗4种嗜酸性粒细胞驱动疾病的疗法、同时也是第一种用于治疗HES和CRSwNP的抗IL-5生物疗法、第一种用于治疗EGPA的靶向疗法。

　　美泊利单抗是一种针对IL-5的抗体，专门设计用于抑制与炎症和过敏反应相关的IL-5活性。IL-5是一种在免疫系统中起重要作用的细胞因子，主要参与嗜酸性粒细胞的生长、分化和活化。嗜酸性粒细胞与哮喘、慢性鼻窦炎和特应性皮炎等炎症性疾病有关。

　　Nucala的活性药物成分mepolizumab是一种特异性靶向白细胞介素5（IL-5）的单克隆抗体。IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（一种白细胞）的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。Nucala与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

　　基于一系列关键3期研究的数据，这些研究调查了美泊利单抗靶向抑制IL-5在治疗嗜酸性粒细胞驱动的疾病中的作用，研究结果表明：（1）在HES患者中，32周研究期间，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala治疗的患者HES发作（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）显著减少。（2）在患有CRSwNP并接受了至少一次手术的患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala在52周研究结束时的鼻息肉大小和第49-52周的鼻塞方面都表现出了显著的改善，同时也减少了进一步的手术需求直至研究的第52周。（3）在EGPA患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala增加了累积缓解时间和达到缓解的患者比例。

　　在哮喘治疗方面，美泊利单抗已被证明可以显著改善患者的肺功能，减少哮喘发作的频率和严重程度。对于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的患者，美泊利单抗也可以显著改善症状，减少需要手术干预的需求。此外，在特应性皮炎的治疗中，美泊利单抗也展现出了令人鼓舞的效果。

　　通过靶向治疗将血液中的嗜酸性粒细胞降低到正常水平，美泊利单抗在一系列嗜酸性粒细胞驱动的疾病中显示出了治疗益处。然而，尽管美泊利单抗在治疗中的效果明显，但仍存在一些需要进一步研究和理解的问题。例如，对于何时开始使用美泊利单抗、最佳的治疗剂量以及长期使用的安全性和效果等，都需要更深入的研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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