莫妥珠单抗是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞,通过向B细胞释放细胞毒性蛋白来参与并清除靶B细胞。mosunetuzumab获美国FDA批准,用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤成人患者。
滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤之一,但目前尚不可治愈,且容易出现复发。而且随着复发次数的增多,缓解持续时间会越来越短,难治性几率增加,生存期缩短。因此,这类患者的治疗需求尚未得到完全满足。
在一项II期GO29781试验中,纳入了既往接受过大量治疗的滤泡性淋巴瘤患者,包括疾病进展风险较高或既往治疗难治的患者。在接受莫妥珠单抗治疗的患者中,80%(72/90)的患者出现了客观缓解,其中大多数患者在至少18个月内保持缓解(57%)。在有反应的患者中,反应持续时间的中位数接近2年(22.8个月)。60%(54/90)的患者达到了完全缓解(CR)。
安全性方面,在218例接受推荐剂量莫妥珠单抗治疗的血液系统恶性肿瘤患者中,最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS,39%),CRS事件的平均持续时间为3天。其他常见AE(≥20%)包括疲劳、皮疹、发热和头痛。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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