鲁索替尼乳膏/卢可替尼乳膏(Opzelura)可以减少特应性皮炎患者的瘙痒情况？【康必行海外医疗】

　　鲁索替尼/芦可替尼乳膏(Opzelura)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子（如干扰素）的信号转导。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准鲁索替尼乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者，其临床应用范围不断扩展，获批的适应症还包括白癜风、牛皮癣等自身免疫性皮肤疾病。

　　特应性皮炎也叫做异位性皮炎，特应性湿疹，该疾病发病因素主要是由遗传或者感染引起，属于慢性、复发性、炎症性皮肤病。该疾病临床表现为皮肤干燥，瘙痒，皮疹等。据统计该疾病儿童发病率较高，我国发病率呈逐年上升趋势，整体上男性高于女性，城市高于农村。

　　特应性皮炎病程较长，也就是说患者如果在童年青少年期间发病，其病状甚至会持续一生。给患者的生活带来极大困扰。并且特应性皮炎发作突然，无论是天气变化，情绪变化，环境空气状况，都可能是引发特应性皮炎的因素。患者发病期间往往瘙痒难耐，忍不住用手去挠，挠后患处皮肤就会发疹，导致病情逐渐加重。

　　鲁索替尼乳膏的配方来自鲁索替尼，是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂，设计专为局部的外用药膏。该药品是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。3期TRuE-AD2研究是一项随机，双盲，媒介物对照的3期研究，主要评估与媒介物（非药用乳膏）相比，鲁索替尼乳膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性。600多名患者按照整体评估（IGA）评分为2至3且症状占其体表面积（不含头皮）的3％至20％被研究人员随机分配到2：2：1的3个治疗组之中，进行持续8周的治疗：0.75％鲁索替尼乳膏（2次/每天）组；鲁索替尼乳膏1.5％（2次/每天）组；非药膏组。

　　研究数据表明，鲁索替尼乳膏剂治疗对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响，瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的一项关键指标。在治疗第8周，与赋形剂组（TRuE AD1：15.4%；TRuE AD2：16.3%）相比，1.5%乳膏组（TRuE AD1：52.2%；TRuE AD2：50.7%）有更高比例的患者实现NRS4（瘙痒数值评定量表评分改善≥4分；分别为：p＜0.0001，p＜0.0001）。用鲁索替尼乳膏治疗观察到瘙痒迅速减少。与赋形剂组相比，1.5%乳膏组在治疗12小时内瘙痒数值评分量表（NRS）显著降低（p＜0.05）。研究评估的鲁索替尼乳膏的安全性和有效性与以往的数据保持一致，疗效显著。