福坦替尼属于脾脏酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase,SYK)抑制剂,能够阻断巨噬细胞吞噬血小板,对此前治疗疗效不佳的ITP患者极有发展前景。Fostamatinib能抑制巨噬细胞吞噬作用、并能减少针对血小板自身抗体的产生。对于接受至少一种治疗无效的ITP患者,接受Fostamatinib治疗24周后,18%患者可获得血小板持续稳定升高。
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,主要特征是血小板被破坏,而血小板在血液凝固和愈合中发挥着积极作用。慢性免疫性血小板减少症患者发生严重出血事件的风险可能会增加,从而导致严重的医疗并发症,在某些情况下甚至导致死亡。
美国FDA的批准主要基于两项平行多中心、安慰剂对照的随机双盲III期临床试验FIT1、FIT2和一项开放标签的临床试验FIT-3。在接受治疗之前,患者的平均基线血小板水平为16 x 109/L。试验结果表明:
在接受治疗14周以后,福坦替尼组有18%的患者血小板水平能够稳定在50 x109/L以上,对照组仅有2%。在接受治疗后12周内,福坦替尼组有43%的患者血小板水平可达到50 x109/L以上,对照组仅有14%。
福坦替尼作为一种口服抑制剂使得患者用药依从性更高,这在一定程度上提高了治疗效果。此外,福坦替尼的上市缓解了慢性免疫性血小板减少症成人患者的治疗负担,为患者们提供了一个重要的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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