培米替尼：重塑FGFR1重排复发或难治性淋巴系肿瘤的治疗格局，FGFR1重排在肿瘤学中具有重要的意义，这种重排可能导致多种基因的融合，从而引发肿瘤的形成。在2016年世界卫生组织造血和淋巴组织肿瘤分类中，具有FGFR1重排的骨髓/淋巴样肿瘤被明确划分为一种独立疾病分类。这一发现为开发针对FGFR1重排的靶向治疗提供了理论基础。

　　在癌症治疗领域，靶向治疗已经成为了新的希望。培米替尼（Pemazyre，pemigatinib）作为胆管癌的靶向治疗剂，其独特的机制和显著的临床效果，正引领着对FGFR1重排复发或难治性淋巴系肿瘤治疗的新篇章。

　　培米替尼，作为FGFRs的抑制剂，通过抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导，降低细胞活力，从而达到抑制恶性细胞增殖和存活的效果。在临床试验中，培米替尼展现出了对FGFR1重排复发或难治性淋巴系肿瘤的显著疗效。

　　在2022年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了培米替尼用于患有成纤维细胞生长因子受体1（FGFR1）重排的复发或难治性骨髓/淋巴样肿瘤（MLN）的成人患者。这一决定是基于多项临床试验的结果，其中一项2期临床试验（FIGHT-203）特别引人注目。

　　在这项试验中，28名复发或难治性MLNs患者接受了培米替尼的治疗。结果显示，对于所有患者，完全细胞遗传学缓解率达到了79%，这是一个惊人的结果，预示着培米替尼可能为治疗复发或难治性淋巴系肿瘤提供了新的突破。

　　培米替尼的安全性和耐受性也在临床试验中得到了验证。最常见的不良反应包括高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症等。尽管这些不良反应较为常见，但大多数为轻度到中度，可以通过适当的医疗管理得到控制。

　　值得注意的是，培米替尼的推荐剂量为每天13.5mg，连续口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。这一剂量是在充分考虑疗效和安全性后确定的，旨在确保患者获得最佳的治疗效果。

　　总的来说，培米替尼（Pemazyre）为FGFR1重排的复发或难治性淋巴系肿瘤患者提供了一种新的治疗选择。其独特的机制和显著的临床效果，有望改变当前的治疗格局，为患者带来更好的生存获益。随着更多临床试验的进行和研究的深入，我们期待培米替尼在治疗淋巴系肿瘤和其他FGFR驱动的恶性肿瘤中的进一步表现和应用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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