辉瑞宣布FDA已批准其JAK3抑制剂Ritlecitinib(利特昔替尼胶囊)上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。Ritlecitinib是一款每日1次的口服特异性JAK3/TEC抑制剂,对表达于TEC激酶家族中的酪氨酸激酶成员和Janus激酶3(JAK3)具有高选择性,可阻断导致斑秃的信号分子和免疫细胞活性,从而抑制免疫系统杀伤毛囊细胞以达到治疗斑秃的目的。与第一代泛JAK抑制剂相比,Ritlecitinib在降低毒性方面更有优势。
「ALLEGRO 2b/3期研究」是一项随机安慰剂对照双盲试验,纳入了18个国家(包括中国)118个研究机构718位12岁及以上患有斑秃且头皮脱发至少50%的斑秃患者。结果表明,接受利特昔替尼治疗的患者中有23%在24周后头皮毛发覆盖率达到80%或以上,而接受安慰剂治疗的患者这一比例仅为1.6%。和目前的治疗方案相比:一项系统评价显示,接受5mg/mL曲安奈德注射液治疗的患者中有80.9%的毛发再生率超过50%。
另外一项正在进行的开放标签的、长期的III期ALLEGRO-LT研究,旨在评估利特昔替尼在脱发率为25%或以上的成人斑秃患者和脱发率为50%或以上的12岁青少年斑秃患者中的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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