卡非佐米(carfilzomib，Kyprolis)是一款蛋白酶体抑制剂。蛋白酶体可以分解受损或不再需要的蛋白，对细胞的正常功能和生长都有重要的作用。研究发现，多发性骨髓瘤细胞会产生大量异常蛋白，抑制蛋白酶体会让其不堪重负而崩溃、死亡。主要用于治疗多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤，特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境中克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭。卡非佐米是继硼替佐米之后，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第二个蛋白酶体抑制剂。
一项在中国开展的3期试验（CTR20160857）的结果。该试验在123例R/R MM患者中开展，评估了卡非佐米联合地塞米松的有效性和安全性。研究结果显示，卡非佐米联合地塞米松治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者，总缓解率（ORR）达到35.8%；中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。常见的不良反应为贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。
由独立疗效评价委员会（IRC）根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）缓解标准，基于总体缓解率（ORR）评估卡非佐米的有效性结果如下：IRC评估的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月。第12个月时的PFS无事件率为24.1%。PFS的中位随访时间为8.9个月。IRC评估的中位缓解持续时间（DOR）无法估计。中位总生存期（OS）为16.6个月，第12个月时的OS无事件率为63.3%，中位随访时间为10.4个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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