卡帕塞替尼（Capivasertib）是一款潜在“first-in-class”AKT抑制剂，可靶向3种AKT激酶异形体（AKT1/2/3），具有潜力治疗携带PI3K/AKT/PTEN信号通路变异的肿瘤。用于治疗特定局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
针对卡帕塞替尼开展的CAPItello-291研究结果于2023年6月在新英格兰杂志发表，该研究共纳入了708例患者，评估卡帕塞替尼+氟维司群治疗芳香化酶抑制剂治疗失败的HR+的晚期乳腺癌的疗效和安全性。这些患者以1:1的比例随机分配接受卡帕塞替尼+氟维司群或安慰剂+氟维司群。主要终点为研究者评估的总体人群和AKT通路改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）肿瘤患者的无进展生存期。
研究结果显示，在总体人群中，卡帕塞替尼+氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月，而安慰剂+氟维司群组为3.6个月；与安慰剂加氟维司群相比，卡帕塞替尼+氟维司群组将疾病进展或死亡风险降低了40%。在总体人群中，卡帕塞替尼+氟维司群组的总生存率为22.9%，而安慰剂+氟维司群组为12.2%。
卡帕塞替尼是一种AKT抑制剂，会增加胃肠道毒性。试验中大约80%的患者经历过腹泻，这可能是capivasertib最常见的毒性。另一个需要注意的AE是皮疹。值得注意的是，在这项试验中，患者没有接受预防措施，例如统一接受抗组胺药以预防皮疹。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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