阿维单抗是一种全人源化的单克隆抗体，它能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白上，从而阻断PD-1/PD-L1信号通路。这一信号通路在肿瘤免疫逃逸中起着关键作用，通过抑制这一通路，阿维单抗可以重新激活患者自身的免疫系统，使其对肿瘤细胞发起攻击。

　　PD-L1可以在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达，并且可以有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫应答。PD-L1与在T细胞和抗原呈递细胞上发现的PD-1和B7.1受体的结合抑制了细胞毒性T细胞活性，T细胞增殖和细胞因子产生。阿维单抗结合PD-L1并阻断PD-L1与其受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放PD-L1对免疫应答的抑制作用，导致免疫应答的恢复，包括抗肿瘤免疫应答。Avelumab还被证明可在体外诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减少。

　　尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%，联合化疗是目前治疗晚期疾病的一线标准，但一线化疗后持续和完全缓解并不常见，大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。免疫疗法是治疗这种疾病的新希望。近期，一项评估PD-L1免疫疗法Bavencio(Avelumab)治疗尿路上皮癌III期研究显示达到了总生存期(OS)主要终点，该数据有望支持Bavencio新适应症的获批。

　　Bavencio最新研究数据，AVENLIN Bladder 100研究(NCT02603432)是一项多中心、多国、随机、开放标签、平行组研究，在完成一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展，评估了阿维单抗联合最佳支持护理(BSC)与单用BSC用于一线维持治疗的疗效和安全性。该研究是一项验证性研究，旨在支持将Bavencio治疗尿路上皮癌适应症由加速批准转为完全批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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